锦江电子上交所IPO审核情状变更为“停止” 为腹黑电生理鸿沟改进型企业

发布日期:2024-08-31 22:39    点击次数:92

锦江电子上交所IPO审核情状变更为“停止” 为腹黑电生理鸿沟改进型企业

智通财经APP获悉,6月5日,四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司(简称:锦江电子)上交所IPO审核情状变更为“停止”。因四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司偏抓保荐东谈主除掉刊行上市央求,阐发《上海证券来去所股票刊行上市审核国法》第六十三条的关系国法,上交所停止其刊行上市审核。

据招股书,公司是一家专注于腹黑电生理鸿沟会诊和消融高端改进医疗器械研发、出产和销售,中枢居品质料和性能全濒临标国外龙头的改进型企业。公司深耕腹黑电生理鸿沟二十余年,对生物电信号具备真切默契并在电子工程鸿沟领有深厚积淀,为大家快速心律失常患者提供安全高效的举座诊疗有诡计。

公司中枢居品LEAD-Mapping?腹黑电生理三维标测系统于2022年12月获批,当今处于营业化初期。此外,阐发招股书露馅,公司多款中枢居品处于临床阶段或注册请问阶段,其中LEAD-PFA?腹黑脉冲电场消融仪瞻望于2023年四季度获批,PulsedFA?一次性使精腹黑脉冲电场消融导管瞻望于2023年四季度获批,PulsedFA?一次性使精腹黑压力脉冲电场射频消融导管瞻望于2024年四季度获批,压力灌输射频消融导管于2025年四季度获批。

收尾2023年4月30日,公司已取得13项III类医疗器械居品注册证、4项II类医疗器械居品注册证以及3项居品的欧盟CE认证。公司LEAD-Mapping?腹黑电生理三维标测系统及NAVABLATOR?一次性使用磁定位盐水灌输射频消融导管于2022年12月获批,上述居品与外资竞品进行的对照临床查考数据露馅,公司居品在安全性、有用性上与外资竞品骨子性等同,标明了公司居品质能达到行业跨越水平。

在研居品方面,公司共有20余个在研居品,笼罩电生理诊疗成就及耗材、痛楚调治成就及耗材。其中,在电生理行业连年来备受关心的脉冲电场消融本事鸿沟,公司中枢在研居品LEAD-PFA?腹黑脉冲电场消融仪和PulsedFA?一次性使精腹黑脉冲电场消融导管于2022年6月插足改进医疗器械十分审查要领(绿色通谈),居品注册央求已取得NMPA隆重受理,程度跨越于国表里竞品,瞻望于2023年四季度上市,系国内阛阓最早完成注册临床查考并有望最快获批上市的腹黑脉冲电场消融仪和脉冲电场消融导管居品。

财务方面,锦江电子分离于2020年、2021年、2022年达成营业收入4133.9万、6061.59万、5915.9万东谈主民币,净利润分离为2472.5万、-1658.97万、-104.24万东谈主民币。





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